Przekształć swój
medyczny koncept
w certyfikowany produkt
Startupy MedTech operują w jednym z najtrudniejszych środowisk biznesowych. Tutaj „Move fast and break things” nie wchodzi w grę. Błąd w kodzie może oznaczać zagrożenie życia, a brak certyfikacji zamknięcie biznesu przed startem.
Typowe problemy, które rozwiązujemy
Bariera regulacyjna
Długi Time-to-Market
Problem ze skalowaniem
Zaufanie użytkowników
Platformy do zdalnych konsultacji zintegrowane z urządzeniami wearables.
Algorytmy wspomagające decyzje kliniczne (Clinical Decision Support Systems).
Aplikacje mobilne będące elementem terapii (np. w leczeniu bezsenności czy cukrzycy).
Narzędzia zwiększające zaangażowanie pacjenta w proces leczenia.
Nie jesteśmy tylko wykonawcą, jesteśmy partnerem
technologicznym.
Nasz proces dla startupów obejmuje:
Product Discovery
Medyczny UX/UI
Agile Development
SaMD Compliance
MindLeap
Wyzwanie
Klient potrzebował bezpiecznej platformy do wsparcia zdrowia psychicznego, łączącej pacjentów z terapeutami w czasie rzeczywistym, przy zachowaniu najwyższych standardów prywatności danych.
Rozwiązanie
Współpraca z MindLeap wymagała od nas holistycznego podejścia, które połączyło świat technologii mobilnych z rygorystycznymi standardami bezpieczeństwa danych medycznych. Nasz zespół zaprojektował i dostarczył w pełni natywne aplikacje na systemy iOS oraz Android, zapewniając użytkownikom płynność działania, której dopełnieniem jest zaawansowany panel administracyjny umożliwiający precyzyjne zarządzanie całą platformą.
Kluczowym wyzwaniem było zagwarantowanie pełnej poufności sesji terapeutycznych, dlatego wdrożyliśmy autorskie mechanizmy szyfrowania end-to-end, zabezpieczające zarówno połączenia wideo, jak i czaty między pacjentem a specjalistą. Aby maksymalnie uprościć ścieżkę użytkownika, system został wzbogacony o w pełni zautomatyzowany grafik wizyt oraz zintegrowany moduł płatności, co pozwoliło zautomatyzować procesy biznesowe i skupić się na tym, co najważniejsze – skutecznym wsparciu zdrowia psychicznego.
Efekt
Start-up pozyskał kolejne rundy finansowania i skutecznie skaluje się na rynku Ameryki Północnej, spełniając surowe wymogi HIPAA.
Usługi dodatkowe dla startupów MedTech
Custom SaMD (Class I, IIa, IIb)
Tworzymy oprogramowanie, które klasyfikuje się jako wyrób medyczny. Rozumiemy różnicę między zwykłą aplikacją fitness a oprogramowaniem wspierającym diagnostykę.
Dokumentacja MDR/FDA
Wiemy, co musi zawierać Technical File. Pomagamy w analizie ryzyka (ISO 14971) i walidacji oprogramowania.
Cybersecurity & Privacy-by-Design
W medycynie prywatność to fundament. Implementujemy mechanizmy ochrony danych od pierwszej linii kodu.
AI/ML w Medycynie
Tworzymy modele uczenia maszynowego, które są możliwe do wyjaśnienia, co jest kluczowe w procesie certyfikacji medycznej.
Custom SaMD (Class I, IIa, IIb)
Tworzymy oprogramowanie, które klasyfikuje się jako wyrób medyczny. Rozumiemy różnicę między zwykłą aplikacją fitness a oprogramowaniem wspierającym diagnostykę.
Dokumentacja MDR/FDA
Wiemy, co musi zawierać Technical File. Pomagamy w analizie ryzyka (ISO 14971) i walidacji oprogramowania.
Cybersecurity & Privacy-by-Design
W medycynie prywatność to fundament. Implementujemy mechanizmy ochrony danych od pierwszej linii kodu.
AI/ML w Medycynie
Tworzymy modele uczenia maszynowego, które są możliwe do wyjaśnienia, co jest kluczowe w procesie certyfikacji medycznej.
Porozmawiaj
z nami
Masz pomysł lub wyzwanie, z którym mierzysz się na co dzień? Chętnie posłuchamy. Zacznijmy od spokojnej rozmowy o Twoich potrzebach na Twoich zasadach i z pełną poufnością.
